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化學合成藥系列產品及固體制劑生產線技改工程竣工環境保護驗收監測報告

崇德檢測（2017）驗字第06-001號

湖南中南制藥有限責任公司

化學合成藥系列產品及固體制劑生產線技改工程

竣工環境保護驗收監測報告

（報批稿）

建設單位：湖南中南制藥有限責任公司

監測單位：長沙崇德檢測科技有限公司

二〇一七年十二月

4. 環評主要結論及環評批復落實情況 35

10.1 環保審批手續及“三同時”執行情況 60

10.2環保機構設置及環境管理規章制度 60

附件：

附件1建設項目工程竣工環境保護“三同時”驗收登記表 63

附件10專家審查意見

1. 前言

湖南中南制藥有限責任公司化學合成藥系列產品及固體制劑技改項目位于邵陽市雙清區戰備路旁。湖南中南制藥有限責任公司是由原中南制藥廠改制（2002年）而組建的一家民營制藥企業，擁有通過國家藥品GMP認證的固體制劑、阿司匹林、奧拉米特、五氟利多原料藥等生產線。

為適應市場的需求，該公司于2016年投資887萬元對原有產品結構及產能進行優化調整。具體調整方案為：消減阿司匹林年產量100 t、五氟利多0.4 t；恢復鹽酸苯海索產量2 t/a、氯氮平產量5t/a ；保持奧拉米特產量5 t/a及7億片固體制藥。項目優化調整改造后，形成年產阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產規模。

該項目于2016年6月由湖南潤美環?？萍加邢薰就瓿闪谁h境影響報告書的編制工作；2016年7月26日，邵陽市環境保護局以邵市環評【2016】39號文，對該項目的環境影響報告書進行了批復。

根據國務院第682號令《建設項目環境管理條例》、湖南省人民政府第215號《湖南省建設項目環境保護管理辦法》等規定，該項目應進行環境保護驗收。為此，湖南中南制藥有限責任公司依據《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》的公告（國家環保部國環規環評【2017】4號），開展企業自主驗收，特委托長沙崇德檢測科技有限公司承擔此項目的竣工環境保護驗收監測工作。我公司接受委托后，在現場調查的基礎上，編制了該項目驗收監測方案。分別于2017年4 月 11日至12日；2017年11月 3日至4日，2017年12 月 26日至27日，我公司組織技術人員對該項目進行了現場調查和采樣分析（后兩次為跟蹤監測）。在綜合現場調查和監測分析結果的基礎上，編制了《湖南中南制藥有限責任公司化學合成藥系列產品及固體制劑生產線技改工程竣工環境保護驗收監測報告》。

2. 驗收監測依據

（1）《建設項目環境保護管理條例》（中華人民共和國國務院[2017]第682號令）

（2）關于發布《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》的公告（國家環保部國環規環評【2017】4號）；

（3）《湖南省建設項目環境保護管理辦法》（湖南省人民政府令第215號）

（4）《湖南中南制藥有限責任公司化學合成藥系列產品及固體制劑生產線技改工程環境影響報告書》（湖南潤美環保科技有限公司），2016年6月；

（5）《關于湖南中南制藥有限責任公司化學合成藥系列產品及固體制劑生產線技改工程環境影響報告書的批復》（邵陽市環境保護局邵市環評【2016】39號），2016年7月26日；

（6）建設項目竣工環保驗收監測委托書；

（7）《廢物處理處置合同》。

3 基本概況

3.1 工程基本情況

湖南中南制藥有限責任公司化學合成藥系列產品及固體制劑技改項目位于邵陽市雙清區戰備路旁（原中南制藥廠生產區內）。湖南中南制藥有限責任公司是由原中南制藥廠改制而組建的一家民營制藥企業，擁有通過國家藥品GMP認證的固體制劑、阿司匹林、奧拉米特、五氟利多原料藥等生產線。

該項目實際總投資900萬元，針對原有產品結構及產能進行優化調整、升級改造。工程基本依托原有廠房和設備進行生產，主要技改內容為：消減阿司匹林年產量100 t、五氟利多0.4 t；恢復鹽酸苯海索產量2 t/a、氯氮平產量5t/a ；保持奧拉米特產量5 t/a及7億片固體制藥。項目優化調整改造后，形成年產阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產規模。同時，對燃煤鍋爐、污水處理、廢氣處理等設施進行改造。驗收監測期間，阿司匹林生產線未生產，其原因主要是市場因素影響，企業改制以來一直未投入生產。

項目地理位置圖見附件8，項目平面布置圖見附件7。項目基本情況見表3-1，工程主要內容見表3-2，企業原有工程情況見表3-3，企業主要生產設備情況見表3-4，環保投資情況見表3-5。

表3-1 工程基本情況一覽表

序號	類別	基本情況
1	項目名稱	化學合成藥系列產品及固體制劑技改工程
2	建設單位	湖南中南制藥有限責任公司
3	建設地點	邵陽市雙清區戰備路旁（原中南制藥廠生產區內）
4	建設性質	技改
5	建設規模	項目優化調整改造后，形成年產阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產規模。另外，完善污染處理設施，確保廢水、廢氣的有效處置。
6	建設內容	對原有產品結構及產能進行優化調整、升級改造；改造和完善原有的燃煤鍋爐、廢水處理系統和廢氣處理系統。
7	環評情況	該項目2016年6月由湖南潤美環?？萍加邢薰就瓿闪谁h境影響報告書的編制工作；2016年7月26日，邵陽市環境保護局以邵市環評【2016】39號文，對該項目的環境影響報告書進行了批復。
8	工程納污水體	洋溪溝→資江
9	工程投資情況	環評設計項目總投資735萬元，其中環保投資635萬元，占總投資的68.39% ；項目實際總投資900萬元，其中環保投資887萬元，占總投資的98.56 %
10	工作時間	三班工作制，每班8小時，年工作300天。
11	工程占地面積	總占地面積200000m²
12	勞動定員	共300人。其中生產工人275 人，管理人員 25 人。均為原有定員，技改完成后不新增人員。

表3-2 工程主要建設內容及投資情況對照表

序號	環評設計		實際建設
序號	內容	投資（萬元）	內容	投資（萬元）
1	五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統（酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統+15米高排氣筒）1套	240	五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統（酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統+15米高排氣筒）2套（新增1套）；另外奧拉米特車間新增1套氨氣回收設施。	365
2	阿司匹林車間廢氣處理系統（光氧催化廢氣凈化系統+15米高排氣筒）	100	阿司匹林車間廢氣處理系統（光氧催化廢氣凈化系統+15米高排氣筒）	108
3	污水處理站新增一臺生化塔	260	污水處理站新增一臺生化塔	261
4	污水處理站廢氣處理設施（堿液吸收塔+15米高排氣筒）	15	污水處理站廢氣處理設施（堿液吸收塔+15米高排氣筒）	18
5	改建2臺10/h生物質鍋爐（一用一備）	100	改建2臺10/h生物質鍋爐（一用一備）	100
6	鍋爐煙氣除塵系統廢氣處置（布袋除塵器）	20	改造鍋爐煙氣除塵系統，廢氣處理設施改為脈沖袋式除塵器	35
7	/		廠房維修改造	10
8	/		雨水管（渠）道維修改造	3
	合計	735	合計	900

表3-3 企業原有工程情況

序號	類別	環評設計情況			實際建設
一	主體工程	阿司匹林生產車間1600㎡		/	與環評設計一致
		五氟利多生產車間1060㎡		鹽酸苯海索、氯氮平與五氟利多共用一個車間	與環評設計一致
		奧拉米特生產車間602㎡		/	與環評設計一致
		固體制劑車間，1棟 1725㎡		/	與環評設計一致
二	輔助工程	辦公樓，1棟，2層		與玉新藥業中南生產區共用	與環評設計一致
		質檢中心，1棟
		鍋爐房
三	倉儲工程	固體原料倉庫300㎡		與玉新藥業中南生產區共用	與環評設計一致
		液體原料倉庫（一）260㎡
		液體原料倉庫（二）260㎡
		輔料倉庫700㎡
		成品倉庫100㎡
四	公用工程	供電系統：水源為邵陽市自來水		與玉新藥業中南生產區共用	與環評設計一致
		供電設施：由邵陽市國家電網提供
		道路系統：人車分流
五	環保工程	廢水處理設施	污水處理站160t/d	新增一臺生化塔與玉新藥業中南生產區共用	與環評設計一致
			雨污分流、清污分流管網
			溶劑回收塔
			污水池2個
			冷卻水循環水池1個
			化糞池
		廢氣處理設施	40m煙囪	鍋爐房煙氣處理設施（與玉新藥業中南生產區共用）	與環評設計一致
			布袋除塵器
			酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統+15米高排氣筒（1套）	五氟利多車間和奧拉米特車間工藝廢氣共用處理設施	2套酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統+15米高排氣筒。五氟利多車間和奧拉米特車間工藝廢氣分開處理，同時新增了一套氨氣處理系統。
			光氧催化廢氣凈化系統 +15米高排氣筒	阿司匹林車間工藝廢氣處理設施	與環評設計一致
			堿液吸收塔 +15米高排氣筒	廢水處理站廢氣處理設施	與環評設計一致
		噪聲防治設施	隔聲、減震	/	與環評設計一致
		固廢處置設施	危廢暫存間	與玉新藥業中南生產區共用	與環評設計一致
			生活垃圾收集池

注：經調查，該項目實際建設的工程內容與環評確定的工程內容一致。該項目的技改內容主要是污染防治設施的改造和完善，主體工程內容沒有發生變化。廢氣處理在環評設計的基礎上，新增了一套酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統及氨氣處理系統。

表3-4 企業主要生產設備配置情況

編號	環評確定			實際配置
編號	設備名稱與規格/型號	數量	備注	實際配置
1	乙?；磻轇F-3000	4	阿司匹林車間	與環評設計一致
2	袋式過濾機DL-IPIS	1
3	吊袋式離心機SD-1200	2
4	二維運動混合機EYH-6000	1
5	反應罐BF-3000	2
6	膜式蒸發器	1
7	溶解罐BF-3000	4
8	真空泵W5	2
9	振動流化床干燥機TGZL	1
10	反應罐Ψ700	5	五氟利多車間（鹽酸苯海索、氯氮平利用五氟利多車間生產設備進行生產）	與環評設計一致
11	結晶罐BF-100	6
12	冷凝器Ψ180	10
13	濃縮罐BF-200	6
14	三維運動混合機SYH-100	1
15	三足離心機SS-600	8
16	反應罐BF-1000	2	固體制劑車間	與環評設計一致
17	反應罐BF-500	6
18	反應罐BF-200	8
19	粉碎機30B	1
20	精制反應罐BF-200	2
21	冷凝器Ψ230	6
22	離心機SS-600	4
23	熱風循環烘箱CT-C-1	2
24	三維運動混合機SYH-200	1
25	真空泵W3	4
26	純水裝置組合件1T/h	1
27	多功能裝盒機，不銹鋼HDZ-65B	1
28	多向運動混合機，不銹鋼SYH-600	1		與環評設計一致
29	高速混合制粒機，不銹鋼GSL-200	1
30	高效包衣機，不銹鋼GSL-200	1
31	高效沸騰干燥，不銹鋼GFG-200	1
32	顆粒機，不銹鋼YK-160	1
33	快速整粒機，不銹鋼KZL-200	1
34	鋁塑泡罩包裝機，不銹鋼DPT-250	1
35	片劑/膠囊瓶裝自動線，級合體PP-100Ⅲ	1
36	熱風循環烘箱，不銹鋼CT-C-1	1
37	萬能粉碎機，不銹鋼30BL	1
38	漩渦振動篩，不銹鋼ZS-515	1
39	藥物周轉桶，不銹鋼100L	30
40	制漿鍋，不銹鋼JG-2-20	1
41	周轉式壓片機ZP35A	2
42	周轉桶干燥箱，不銹鋼CT-C-1	1
43	搪瓷反應釜3000t	6	溶劑回收	與環評設計一致
44	搪瓷塔，高20m；Φ478	2
45	不銹鋼塔，高30m；Φ478	2
46	碳鋼塔，高20m；Φ478	2
47	10t/h生物質鍋爐	2	鍋爐房（一用一備）	與環評設計一致

注：經調查，該項目實際配置的主要生產設備與環評確定的主要生產設備一致。該項目的技改內容主要是污染防治設施的改造和完善，其主要生產設備的配置沒有發生變化。

表3-5 主要環保措施及投資一覽表

序號	環評設計		實際建設
	內容	投資（萬元）	內容	投資（萬元）
1	五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統（酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統+15米高排氣筒）1套	240	五氟利多車間和奧拉米特車間分別設置廢氣處理系統（堿液吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統+15米高排氣筒）2套（新增1套）；另外奧拉米特車間新增1套氨氣回收設施。		365
2	阿司匹林車間廢氣處理系統（光氧催化廢氣凈化系統+15米高排氣筒）	100	阿司匹林車間廢氣處理系統（光氧催化廢氣凈化系統+15米高排氣筒）		108
3	污水處理站新增一臺生化塔	260	污水處理站新增一臺生化塔		261
4	污水處理站廢氣處理設施（堿液吸收塔+15米高排氣筒）	15	污水處理站廢氣處理設施（堿液吸收塔+15米高排氣筒）		18
5	改建2臺10/h生物質鍋爐（一用一備）	100	改建2臺10/h生物質鍋爐（一用一備）		100
6	鍋爐煙氣除塵系統廢氣處置（布袋除塵器）	20	鍋爐煙氣除塵系統廢氣處置（新增布袋除塵器一套）		35
合計	735萬元		887萬元